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各种类型的癫痫患者服用曲莱奥卡西平片是否均有效

发布时间:2020-07-13 11:55:32 阅读: 来源:牙刷厂家

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曲莱 奥卡西平片

癫痫是神经系统的常见病、多发病,抗癫痫药物(AEDs)仍是其目前的主要治疗手段,20世纪80年代起,使用传统的抗癫痫药物(如苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸)正规治疗控制患者发作率约为70%~80%,仍有20%30%的患者药物因治疗无效或药物不良反应而停药。1980年后,随着新型抗癫痫药物相继研发并逐渐在世界各地上市,使得临床医生对抗癫痫药物有了更多、更合理选择。

曲莱(奥卡西平片)(oxcarbazepine,OXC)是目前国际公认的较好的新型抗癫痫药物之一。文献报告其具有较好的抗癫痫作用及安全性,临床用于难治性癫痫的添加治疗,对多种发作及难治性癫痫具有良好的效果。我院于2007年l2月~2009年4月用单药和添加治疗各类癫痫36例,其中单药治疗组19人,添加治疗组l7人,患者已经用药半年以上,现将结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 入选对象

本组病例36例,男l7例,女19例;其中成人25例,儿童11例,年龄6岁~74岁,平均(25.14±10.72)岁,病程1个月~30年。入组标准:①病程1个月以上新诊断的部分性发作的患者;或经治疗控制不佳的癫痫部分性发作、全面强直阵挛发作的患者。经临床和脑电图证实;② 头颅CT影像学检查排除颅脑肿瘤、血管畸形或其他进行性病变;排除或非癫痫发作心因性发作,或有可治疗的发作原因。如:代谢紊乱、中毒等。③ 入院前3个月(基础期)每月发作次数≥1次;④血、尿、肝肾功能正常;心电图检查无房室传导阻滞;⑤非妊娠或哺乳期妇女;⑥排除对酰胺咪嗪过敏者。

1.2 诊断标准

发作类型按照2001年国际抗癫痫联盟(ILAE)委员会报告:其中原发强直阵挛性发作(GTCs)7例;强直性发作(TS)8例;局灶性发作(FS)10例;继发强直阵挛性发作(SGTCs)11例。全部病例均经视频脑电图检查,其中20例有癫痫样发作波,4例脑电背景异常,7例正常。

1.3 方法

对原用抗癫痫药物患者,原用抗癫痫药种类、剂量、用法不变的情况下加用奥卡西平片。两组使用相同的服药方法:成人剂量按每天0.3~1.2 g,分早晚两次口服,首次剂量为0.15g,qn,每周增加0.15 g,直至维持剂量每天600~1200 mg,最大未超过1.5g;儿童服药计量按10 mg?kg-1?d-1,分两次服用,增加剂量每周不超过l0 mg?kg-1?d-1。观察内容为每月观察1次病情,并对发作频率、不良反应、体重饮食等情况进行详细记录,治疗前及治疗后第24周分别查血、尿、肝肾功能和脑电图等进行比较。

1.4 疗效判断标准

抗癫痫药物疗效评价标准:①控制:半年内不发作;② 显效:癫痫发作频率减少大于或等于75%;③有效:发作频率减少50%~75%;④无效:癫痫发作频率减少<50%或发作增加。

1.5 统计学处理

统计方法采用SPSS 12.0软件进行录入和统计分析,主要采用卡方检验。

2 结果

2.1 疗效

药物疗效评定期为6个月,36例患者其中单药及添加治疗癫痫临床疗效显示,服用奥卡西平片后癫痫发作次数均较前明显减少:对各种类型的癫痫发作治疗总控制率为36.1%,总显效率30.6%,总有效果比率为88.9%,其中单药治疗组控制率42.1%,显效率31.6%,总有效果比率为94.7%,添加治疗组控制率为29.4%,显效率29.4%,总有效果比率为82.4%。两组相比,单药组治疗效果略高于添加治疗组,但未显示统计学意义。见表1。

2.2 不良反应

奥卡西平片治疗过程中出现的不良反应,主要表现为头昏、无力、恶心、头痛以及嗜睡、皮疹、纳差等,以上不良反应多在第一周出现,添加治疗组组出现皮疹1例,主要分布在颜面、躯干及肢体。单药治疗组不良反应总发生率为31.6%,添加组为58.8%,两组比较,添加组出现的反应相对多于单药治疗组(P<0.05)。见表2。

3 讨论

曲莱(奥卡西平片)是近年来引进的一种新型抗癫痫药物,它是卡马西平的酮类衍生物,在芳香基酮降解酶作用下代谢为羟基衍生物MHD也具有抗癫痫作用,其通过阻断神经细胞离子通道而发挥抗癫痫作用。由于奥卡西平片口服吸收迅速,生物利用度高,无肝酶诱导作用,蛋白结合力低,不良反应尤其是皮疹少,其疗效及耐受性优于卡马西平。本组奥卡西平片用药剂量较外国文献报道的为低,中位值为600mg?d-1,这与其他新型AEDS在国内应用剂量均偏低一致,可能与种族有关。

Rufo.Campos等以单药和添加治疗儿童癫痫60例,1年以上随访,其有效果比率达80.6%,完全控制达46.8%。本组36例经6个月以上,有效果比率为88.9%,完全控制为36.1%。本组资料单药治疗总有效果比率94.7%,添加治疗总有效果比率82.4l%,疗效低于单药治疗组。其可能原因是:单药组包括新诊断病人,既往未接受抗癫痫药物治疗;而添加治疗组本身是一线抗癫痫药物治疗一段时间后,效果比较差,病程较长的仍未能完全控制者,且单药治疗组多数发病时间短,病情相对较轻有关。两组疗效对比,单药组治疗效果略高于添加治疗组,但未显示统计学意义。

有报道曲莱(奥卡西平片)对各种类型的癫痫均有效果,尤其是对部分发作及难治性有较好的疗效,本组治疗结果显示对多数类型有效,特别是对局灶性发作、继发强直阵挛性发作更为显著。在两组前瞻性、开放性、多中心的研究资料中,显示奥卡西平片单药治疗部分性发作其疗效、安全性、耐受性等方面具有较好效果。

在药物副反应方面,应用曲莱(奥卡西平片)患者多数症状较轻。本研究中,添加治疗组不良反应的发生率为58.8%,较单药治疗组27.2%为高,且因皮疹而退出的一例患者也发生于添加治疗组中,反映出多药治疗的风险。现有的研究表明,多药治疗中,与慢性直接中毒相关的是药物的数量,且与药物间的相互作用引发中毒和导致癫痫发作失控。患者的依从性是观察药物不良反应的较好指标。在本组患者中,只有1例因皮疹而退出,有一例患者出现白细胞减少,未停药,仅给予利血生口服。2~3周白细胞恢复正常。本组资料显示患者丢失率少(仅有1例患者因皮疹退出治疗),病人对奥卡西平片的依从性高。曲莱(奥卡西平片)的不良反应主要为头昏、乏力等。但其发生的不良反应2~3周后缓解。特别是单药治疗组,

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